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DIR检测试剂盒（阿尔兹海默症体外检测）

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··· 产品名称 ···
DIR检测试剂盒

 

··· 用途 ···

阿尔兹海默症体外检测

 

··· 优势 ···

  • 原创自研：全国独家标志物（DIR）检测
  • 适用面广：AD早期筛查、辅助诊断、治疗监测
  • 无创安全：1ml外周血液
  • 检测准确：特异性强、灵敏度高
  • 操作便捷：简单快速、检测通量大
  • 品质保障：自研自产，稳定的噬菌体抗体展示技术，实现高通量、特异性抗体制备；打通核心原材料自产工艺，保障产线高效运行。
 
··· 适用人群 ···

  • 50岁以上人群常规检测

  • 糖尿病、高血压、高血脂、脑卒中、脑外伤等病史人群

  • 近一年主诉记忆力下降人群

  • 直系亲属患有认知功能障碍或痴呆人群

 

 

··· 检测原理 ···

检测标记物DIR是机体在痴呆病理下出现基因异常剪接现象后产生的蛋白质。该蛋白是Aβ和Tau两个信号通路潜在的上游调控因子，在正常人体内不表达或低表达，而轻度认知功能障碍或AD病人中高表达，特异性高。魁特迪生物首次报道且对该靶点具有技术独创性及知识产权自主性。

 
 

··· 临床验证 ···

试剂盒在华山医院和上海精神卫生中心入组的临床样本中，显示对AD患者86%的检出率，同时特异性达到91%。

在对轻度认知障碍(MCI)人群检测分析中，可见多认知域遗忘型MCI(aMCI-m)这种亚型的血浆中DIR含量显著升高(P<0.001)，临床研究表明，aMCI-m亚型进展为AD的风险为其他亚型的4-5倍，该产品可以应用于早筛。

 

··· 常见AD体外诊断方法的效果对比 ···

 

经营资质

苏州瀛创生物科技有限公司

(魁特迪生物 苏州生产中心)

 
  • 第一类医疗器械生产备案凭证
证书编号：苏苏药监械生产备20231003号
生效日期：2023/3/21
 
  • 第一类医疗器械备案编号告知书
证书编号：苏苏械备20231044
产品名称：样本释放剂
生效日期：2023/3/29
 
  • 第一类医疗器械备案编号告知书
证书编号：苏苏械备20231029
产品名称：免疫显色试剂
生效日期：2023/3/17
 
  • 第一类医疗器械备案编号告知书
证书编号：苏苏械备20221220
产品名称：全自动免疫检验系统用底物液
生效日期：2022/12/20
 
 
 

联系我们

 
苏州生产中心

0512-85550075

plasmarker@ychbio.com

中国(江苏)自由贸易试验区
苏州片区苏州工业园区
星湖街218号生物医药产业园一期B9楼302单元

 

 

创建时间：2023-04-13
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